海東日報訊（記者 陶成錄 張璐 通訊員 張彩蓮）近日，青海省科學(xué)技術(shù)廳下發(fā)《關(guān)于批準(zhǔn)2024年新建省級重點實驗室的通知》，海東工業(yè)園入駐企業(yè)青海雪上云川生物科技有限公司與青海省藥品檢驗檢測院等聯(lián)合申請的“青海省醫(yī)療器械質(zhì)量控制與風(fēng)險評價重點實驗室”獲批，實現(xiàn)了海東市重點實驗室零的突破。
“青海省醫(yī)療器械質(zhì)量控制與風(fēng)險評價重點實驗室”主要研究方向為無源醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑質(zhì)量控制和風(fēng)險評價。針對產(chǎn)品物理性能、電氣安全性、電磁兼容性等關(guān)鍵性指標(biāo)進行控制評價，解決高科技、新型生物材料領(lǐng)域應(yīng)用中遇到的瓶頸性、基礎(chǔ)性關(guān)鍵學(xué)科問題，推動醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。重點圍繞先進制造工藝、精準(zhǔn)檢驗檢測等方向開展前沿技術(shù)研究，制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，打造高層次創(chuàng)新人才團隊，助力風(fēng)險精準(zhǔn)控制型監(jiān)管體系建立。同時，結(jié)合我省高原地區(qū)特性，開展“3D打印義齒材料改性研究”等課題，不斷提升我省醫(yī)療器械制造企業(yè)的創(chuàng)新能力和核心競爭力，推動青海省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近年來，青海雪上云川生物科技有限公司高度重視研發(fā)創(chuàng)新及高水平科研平臺建設(shè)工作，公司入駐海東工業(yè)園區(qū)三年來，研發(fā)總投入已達1200余萬元，為了本次省重點實驗室的申報，公司專門劃撥了500萬元的科研專項資金，旨在為接下來的研發(fā)創(chuàng)新工作提供財力支持。同時，組建專業(yè)的研發(fā)團隊，與青海省藥品檢驗檢測院等合作單位緊密配合，共同開展實驗室的籌備和建設(shè)工作；青海雪上云川生物科技有限公司作為我省首家也是目前唯一一家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，憑借在醫(yī)療器械領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和先進技術(shù)，為實驗室提供了強有力的技術(shù)支持；公司在醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售過程中積累了大量的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)將為實驗室的風(fēng)險評價工作提供重要的參考依據(jù)。該重點實驗室的獲批，將為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供強大的技術(shù)支撐和創(chuàng)新動力。實驗室將開展醫(yī)療器械質(zhì)量控制和風(fēng)險評價的研究工作，推動我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展，為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出更大的貢獻。
未來，海東市將繼續(xù)加大對實驗室培育的投入力度，加強對重點實驗室的管理，切實完善運行機制，整合科技資源，凝聚建設(shè)合力，著力提升實驗室原始創(chuàng)新能力，為推動我市經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的科技支撐。
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